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  • 質の管理および練習のcGMPの承諾についておよびICHの指針および専門知識よく知りなさい。
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  • 質及び承諾は持続性の礎石である。
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  • 設備が整っているQCの実験室は高性能液体クロマトグラフィー、GC、IC、GPC、FTIR、紫外線、NMRを、XRD等含んでいる。
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  • 専門QMのチームはギャップの分析ツールおよび組織的アプローチの議定書等によるQMSの設計毎日操作改善の承諾に、義務づけられる。
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